Sơn epoxy cho nhà máy dược phẩm đạt chuẩn GMP

Trong nhà máy dược phẩm, sàn là một phần của hệ thống vệ sinh và kiểm soát nhiễm chéo, nhưng cần nói rõ ngay từ đầu: sàn epoxy chỉ hỗ trợ yêu cầu vệ sinh của chuẩn GMP, bản thân sàn epoxy không phải là chứng nhận GMP. Một nhà máy đạt GMP là kết quả của toàn bộ hệ thống — thiết kế nhà xưởng, quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng, con người và hồ sơ — trong đó sàn chỉ là một mắt xích. Bài viết này trình bày sàn cần đáp ứng những yêu cầu gì để không trở thành điểm yếu trong hệ thống đó, và chủ đầu tư cần hỏi nhà thầu những gì. Bài viết không khẳng định Kadier đạt GMP, và không thay thế đánh giá GMP của cơ quan có thẩm quyền.

Sàn trong nhà máy dược cần gì khác so với sàn nhà xưởng thông thường?

Nhà máy dược đặt ra ba yêu cầu đồng thời cho sàn: liền mạch để không có khe tích bụi và vi sinh, chịu được chất tẩy rửa và khử trùng dùng thường xuyên, và dễ kiểm tra bằng mắt cũng như bằng vệ sinh định kỳ. Sàn bê tông thô không đáp ứng được vì bề mặt xốp, dễ bám bụi và khó vệ sinh triệt để. Sàn epoxy liền mạch khắc phục được điểm này về nguyên tắc, nhưng chỉ khi thi công đúng: bề mặt phải phẳng đều, không rỗ, không nứt, và các chi tiết góc phải được xử lý để không tạo khe. Một vết nứt nhỏ ở chân tường hay quanh chân thiết bị cũng đủ trở thành nơi tích tụ mà quy trình vệ sinh hàng ngày khó chạm tới.

Phân khu và luồng di chuyển: sàn phải phục vụ quy trình, không chỉ phủ nền

Trước khi chọn hệ sơn, nhà máy cần xác định luồng nguyên liệu, luồng thành phẩm, luồng người và luồng chất thải, vì sàn ở mỗi khu vực chịu tải và chịu hóa chất khác nhau. Khu vực sản xuất và đóng gói sơ cấp cần mặt sàn liền mạch nhất và dễ vệ sinh nhất. Khu vực kho nguyên liệu và thành phẩm cần chịu tải xe đẩy, pallet và va đập. Khu vực hành lang kỹ thuật và phòng thay đồ cần phân khu rõ ràng bằng màu sắc để người vận hành không đi nhầm luồng sạch — luồng bẩn. Màu sắc phân khu không phải trang trí: nó là một phần của kiểm soát luồng, và cần được thống nhất với sơ đồ luồng của nhà máy trước khi thi công.

Chi tiết quyết định: chân tường bo cong, thoát nước và khe co giãn

Ba chi tiết thường bị xem nhẹ nhưng lại quyết định sàn có thực sự dễ vệ sinh hay không. Thứ nhất, chân tường bo cong thay cho góc vuông giúp việc lau chùi không bị kẹt bụi ở góc. Thứ hai, độ dốc thoát nước và vị trí rãnh thoát phải tính trước, để nước vệ sinh không đọng thành vũng trên sàn. Thứ ba, khe co giãn của nền bê tông phải được xử lý bằng vật liệu phù hợp, không được phủ kín một cách tùy tiện rồi nứt lại sau vài tháng. Chủ đầu tư nên yêu cầu nhà thầu liệt kê từng chi tiết này trong biện pháp thi công, thay vì chỉ nhận báo giá theo mét vuông.

Chịu hóa chất tẩy rửa: hỏi gì trước khi chốt hệ sơn?

Sàn nhà máy dược tiếp xúc thường xuyên với chất tẩy rửa và dung dịch khử trùng. Trước khi chốt hệ sơn, cần đối chiếu ba thông tin: danh mục chất tẩy rửa nhà máy đang dùng (tên, nồng độ, tần suất), khả năng kháng hóa chất của hệ sơn theo tài liệu kỹ thuật chính thức của sản phẩm đó, và quy trình vệ sinh thực tế (ngâm, phun, lau). Nếu tài liệu kỹ thuật của sản phẩm chưa công bố khả năng kháng với một chất tẩy rửa cụ thể, cách làm đúng là yêu cầu kiểm chứng hoặc đổi chất tẩy rửa phù hợp, chứ không phải giả định sàn chịu được mọi hóa chất. Xem hệ sơn tương ứng cho khu vực cần mặt liền mạch: hệ sơn LevelFlow; khu vực cần sơn gốc nước VOC thấp có thể tham khảo hệ sơn AquaBase.

Vệ sinh và bảo trì trong vận hành

Một sàn tốt vẫn có thể trở thành điểm yếu nếu vệ sinh sai cách. Quy trình vệ sinh nên quy định rõ dụng cụ (không dùng bàn chải sắt làm xước mặt sàn), trình tự lau từ khu vực sạch sang khu vực ít sạch hơn, và cách xử lý khi sàn bị xước, bong hay nứt: khoanh vùng, sửa chữa cục bộ và ghi nhận vào hồ sơ bảo trì. Việc sửa chữa cục bộ cần dùng đúng hệ sơn và đúng quy trình như lúc thi công ban đầu, vì một miếng vá không tương thích có thể tạo khe mới ngay tại vị trí sửa. Hồ sơ bảo trì sàn nên được lưu cùng hồ sơ chất lượng của nhà máy, để khi đánh giá GMP, nhà máy chứng minh được sàn luôn được duy trì ở trạng thái phù hợp.

Nghiệm thu sàn cho nhà máy dược: danh mục kiểm tra

• Liền mạch: không khe, không rỗ, không nứt trên bề mặt và tại chân tường, quanh chân thiết bị.
• Thoát nước: không đọng nước sau vệ sinh thử tại các vị trí đã thiết kế.
• Phân khu: màu sắc và vạch kẻ đúng sơ đồ luồng đã duyệt.
• Kháng hóa chất: bề mặt không biến đổi sau khi tiếp xúc thử với chất tẩy rửa nhà máy đang dùng, theo hướng dẫn của tài liệu kỹ thuật sản phẩm.
• Hồ sơ: ghi rõ hệ sơn từng khu vực, chi tiết chân tường và rãnh thoát, lịch vệ sinh và bảo trì.

Lưu ý về phạm vi bài viết: nội dung trên mô tả yêu cầu sử dụng chung đối với sàn trong nhà máy dược phẩm và cách sàn epoxy hỗ trợ yêu cầu vệ sinh của GMP. Bài viết không công bố thông số riêng của hệ sơn Kadier và không khẳng định bất kỳ sản phẩm hay nhà máy nào đạt GMP; thông số riêng của từng hệ chỉ áp dụng khi có tài liệu kỹ thuật chính thức của sản phẩm đó.

Ảnh minh họa: Nivles Onairos trên Pexels.

Nhận tư vấn